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NRG 肿瘤学 3 期临床试验 RTOG 0815 的患者报告结果 (PRO) 比较单独剂量递增放疗 (RT) 与剂量递增放疗联合短期(6 个月)雄激素剥夺疗法 (STAD) 表明添加 STAD 不会显着影响泌尿或肠道生活质量,但会显着降低激素和性生活质量。然而,这种生活质量的下降是暂时的,并且在治疗开始后的一年内,治疗组之间的生活质量没有临床意义的差异。由 Benjamin Movsas 领导的这项研究的这些结果最近发表在《临床肿瘤学杂志》上。
该研究最近还报告了同样发表在《临床肿瘤学杂志》上的结果,表明剂量递增 RT 与 STAD 的实验治疗组并没有像最初假设的那样改善中危前列腺癌男性的总体生存结果,但是, STAD 的使用确实改善了其他临床结果,例如生化失败率、远处转移率和前列腺癌特异性亡率。
NRG-RTOG 0815 招募了 1,492 名中危前列腺癌患者,并随机分配患者接受单独剂量递增放疗(外照射放疗至 79.2 Gy,或外照射至 45 Gy 并加近距离放疗)或剂量递增放疗 6 个月STAD 与 LHRH 激动剂/拮抗剂治疗加抗雄激素。总共有 420 名患者同意参与该试验的生活质量部分。
该分析中的主要 PRO 是通过扩展前列腺癌指数综合 (EPIC) 衡量的,该综合指数由四个单独验证的领域组成:泌尿、肠道、性和激素领域评分。二级 PRO 是使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳简表进行测量的。Godin 休闲时间锻炼问卷 (GTLTEQ)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和 EQ-5D自我评估也用于评估 PRO。评估在放疗结束时以及第 6、12 和 60 个月时进行。
使用 EPIC 的主要 PRO 完成率非常出色,在随访的第一年大于或等于 86%,然后在 5 年时达到 70%–75%。在完成 RT 和 6 个月的随访时,将剂量递增的 RT 与 STAD 相结合,第 2 组的 EPIC 激素和性领域存在显着的临床意义(p <0.0001)缺陷。然而,在一年时,手臂之间没有显着的临床意义差异,在 5 年的随访中,两个 EPIC 领域的分数都回到了基线。在 PROMIS 疲劳、EQ5D 和 EPIC 肠道或泌尿评分的任何时间点,两组之间也没有显着的临床意义差异。
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